한의 약 을 진흥 시 켜 임상 평가 와 품질 관리 난 제 를 해결 하 는 것 이 관건 이다.

올해 정부 업무 보고 서 는 '중국 과 서양의 학 을 모두 중시 하고 중의 약 진흥 발전 중대 공 사 를 실시 하 겠 다' 고 명 확 히 밝 혔 는데 이것 은 정부 업무 보고 서 를 4 년 연속 중의 약 발전 에 대해 언급 한 것 이다.

지금까지 국가 와 지방 에서 도 여러 개의 한의 약 발전 을 지원 하 는 관련 정책 을 발 표 했 고 중의 약 산업 은 지속 적 으로 좋 은 발전 을 이 루 고 있다.2021 년 2 월 에 국무원 사무 청 은 을 발행 하여 28 가지 정책 조 치 를 취해 중국 의학 약품 의 발전 을 전면적으로 추진 했다.

공개 데이터 에 따 르 면 중국의 중 성약 시장 규 모 는 2015 년 의 6252 억 위안 에서 2019 년 의 8149 억 위안 으로 증가 했다.기 존의 발전 추세 에 따라 업계 에 서 는 중 성약 이 2022 년 에 시장 규모 가 조 위안 을 돌파 할 전망 이다.

그러나 중 약의 발전 과정 에서 아직도 많은 문제점 이 존재 한다. 예 를 들 어 중 약 평가 체계, 품질 통제 와 기초 연구 등 부분 이 아직도 부족 하 다 는 등 올해 전국 양 회 에서 장 백례 원사 등 여러 대표 위원 들 도 중의 약의 발전 을 추진 하 는 관련 건의 와 제안 을 제출 했다.

그 중에서 대표 위원 은 한약 과 처방 의 입자 가 수집 에 들 어 가 는 것 을 가속 화하 고 한약 의 혁신 성에 따라 한약 혁신 약의 전문 적 인 집중 구 매 정책 을 제정 하 는 것 을 제안 한다. 정부 관련 부 서 는 한약 의 복잡 한 특징 과 독특한 특성 에 부합 되 는 집중 구 매 관리 모델 을 구축한다.

자료 도.

중 약 임상 평가 체 계 를 구축 하 다.

정부 업무 보고 서 는 4 년 째 한의 약 발전 에 대해 언급 하고 있다.2018 년 정부 업무 보고 서 는 '중의 약 사업 의 전승 과 혁신 발전 을 지지 합 니 다."중국 과 서양의 학 의 결합 을 장려 하 다."그리고 2019 년 에 '중의 약 사업 의 전승 과 혁신 발전 을 지지 합 니 다' 라 고 명 시 했 습 니 다.2020 년 에는 '한방 약의 진흥 과 발전 을 추진 하고 중국 과 서양의 학 의 결합 을 강화 하 자' 고 주장 했다.2021 년 에 정부 업무 보고 서 는 '중국 과 서양의 학 을 모두 중시 하고 중의 약 진흥 과 발전 중대 한 공 사 를 실시 하 겠 다' 고 제출 했다.

정부 업무 보고서 에서 핵심 적 인 표현 은 '중국 과 서양의 학 의 결합' 에서 '중국 과 서양의 학 을 모두 중시 하 는 것' 으로 바 뀌 었 다. 이런 지위 의 중대 한 비약 과 중의 약 은 이번 전염병 상황 에 대처 하 는 데 중요 한 역할 을 발휘 했다.장 백례 원 사 는 중앙 에서 제기 한 '중국 과 서양의 학 의 결합, 중국 과 서양 약 을 함께 사용한다' 는 것 은 방역 의 법보 일 뿐만 아니 라 '건강 한 중국' 건설 의 토대 가 되 어야 한다 고 지적 했다.

2021 '소 리 · 책임' 의약 위생 계 인민 대표 정협 위원 간담 회 에서 전국 인민 대표 대회 대표, 흑룡강 진보 도 제약 업 주식 유한 공사 이사 팡 동 화 는 21 세기 경제 보도 기자 에 게 현재 중국 은 한약 평가 체계, 품질 통제 와 기초 연구 등에 아직도 부족 한 점 이 있 는데 주로 한약 임상 평가 체계 가 건전 하지 않다 고 지적 했다.특히 한약 치료의 다목 적, 다 차원, 전체 조절 등 특징 은 임상 실험의 동물 모형 에 서 는 나타 나 기 어렵다. 이것 은 신약 심사 통과 율 이 낮은 중요 한 원인 이다.

이 동시에 한약 '모방 제약' 의 대조 약품 이 명확 하지 않 고 '대조 약품' 목록 과 전형 적 인 이름 측의 기초 정보 가 부족 해서 한약 의 연구 개발 과 혁신 작업 이 불확실 성 을 가진다.또한 한약 재 자원 에 대한 평 가 는 기반 이 약 하고 국가 차원 의 권위 적 인 연구 평가 플랫폼 과 성과 가 부족 하 다.

중국 중의 약 학회 당 뇨 분회 주임 위원, 하문대학 부속 제일 병원 양 숙 우 교수 도 21 세기 경제 보도 기자 에 게 한의 약 임상 평가 체 계 를 보완 해 야 중국 의학 약이 더욱 멀 어 지고 국제 와 더욱 연결 할 수 있다 고 지적 했다.

전국 인민 대표 대회 대표, 하남성 중의 약 강성 건설 촉진 연맹 집행 주석, 카 이 펑 시 중의원 원장 팡 궈 밍 에 따 르 면 한방 약 은 사고, 이론, 방법 부터 임상 실천 까지 모두 서양 의학 과 근본 적 인 차 이 를 보인다. 중의 약 발전 규칙 에 따라 먼저 전통 정 수 를 전승 하 는 문 제 를 해결 하고 법 에 따라 독립 된 한방 약 임상 치료 효과 와 과학 연 구 를 해 야 한다.지표 평가 체 계 는 한약 의 생명력 을 검증 하 는 유일한 기준 으로 가짜 와 실 화 를 없 애고 전통 정 수 를 계승 하 는 근 거 를 말한다.

이에 대해 팡 동 화 는 등 법률 과 법 규 를 바탕 으로 중국 의학 약품 임상 평가 체 계 를 전면적으로 구축 하고 국가 차원 에서 한약 의 '대조 약품' 목록 을 제정 하여 한약 의 연구 와 개발 을 진정 으로 실시 하도록 추진 하 며 대표 적 인 연구 에 박 차 를 가해 한약 제품 시리즈 의 개발 에 이론 적, 용량 을 제공 하도록 한다.품질 등 전방위 적 인 업무 지도 와 지원.이 동시에 국가 약재 자원 평가 플랫폼 을 구축 하고 공공 플랫폼 의 정보 건설 을 강화 하 며 한약 연구 와 개발 의 '녹색 통로' 를 지속 적 으로 구축 하여 한약 연구 와 개발 기 구 를 따라 갈 수 있 게 한다. 또한 연구 와 개발 의 시행 착 오 를 줄 이 고 한약 연구 와 개발 의 혁신 에 활력 을 불 어 넣 도록 한다.

"의료 기구 병원 제제 사용 지원 정책 을 제정 하여 각급 병원 이 병원 제제 를 개발 하도록 격려 하 는 동시에 병원 제제 의 전형 과 신 고 를 가속 화 시 켜 야 한다. 특히 병원 이 제제 임상 과학 연구 활동 을 하도록 격려 하고 지원 하 며 병원 제품 구 조 를 풍부하게 하고 병원 제제 개발 에 좋 은 환경 분 위 기 를 조성 하 며 병원 제제 의 사용 을 적극적으로 추진 하고 병원 을"제제 가 임상 약품 관리 에 포함 되 어 품질 위험 을 예방 하고 대중 들 의 약 사용 안전 을 확보 합 니 다."방 동 화 는 진일보 제안 했다.

한약 과 처방 의 과립 을 빨리 수집 하 다.

중 약 임상 평가 체 계 를 구축 하 는 동시에 방 동 화 는 법률 과 법규 의 감독 을 받 아 중 약, 특히 한약 음료 와 처방 과립 표준화 조합 조 치 를 제정 하여 중의 약 제제 의 안전성 과 유효성 에 대한 평 가 를 형성 하고 표준 과 품질 평가 체 계 를 형성 하여 중 약 표준화 발전 을 가속 화 시킨다.

그러나 전국 인민 대표 대회 대표, 아침 광 생물 과학기술 주식 유한 공사 회장 노 경 국 은 21 세기 경제 보도 기자 와 의 인터뷰 에서 현재 중 약 업계 가 직면 하고 있 는 상황 이 낙관적 이지 않 고 중 약 생산 이 적 으 며 산만 하 다 고 밝 혔 다.전국 에 5000 여 개의 중 약 공장 이 있 고 1 만 여 개의 한약 번호 가 있 으 며 연간 약품 수입 은 약 8000 억 위안 에 달 합 니 다. 악성 경쟁, 낮은 수준의 중복, 마 케 팅 중시, 경 기술 관리 등 현상 이 보편적으로 존재 합 니 다. 사회 자원 을 낭비 할 뿐만 아니 라 정부의 감독 난이 도 를 높 일 수 있 습 니 다.

공 신 부 데이터 에 따 르 면 2018 년 에 한약 음료 시장 규 모 는 약 2200 억 위안 에 달 했 는데 그 중에서 한약 처방 의 입자 비율 은 8.4% 에 달 했 고 시장 규 모 는 약 185 억 위안 에 달 했 으 며 아직도 비교적 큰 성장 잠재력 을 가진다.2 월 10 일 에 국가 약국, 국가 중의 약 관리 국, 국가 위건 위원회 와 국가 의료 보험 국 은 을 공동 발표 하여 1993 년 부터 지금까지 이 어 져 온 한약 처방 과립 시험 작업 이 올해 11 월 1 일 에 중 지 될 것 이 라 고 발표 했다.

이 는 27 년 동안 시행 한 정책 이 곧 바 뀌 고 백 억 에 달 하 는 시장 이 변혁 에 직면 한 다 는 것 을 의미한다.

그러나 한약 처방 과립 시장 이 개방 되면 서 앞으로 점점 더 많은 기업 들 이 몰 려 올 것 이다.2 월 18 일 에 국가 의약 감 국 은 160 개 상용 레 시 피 입자 의 국가 기준 이 심 사 를 마 쳤 다 고 밝 혔 다.2020 년 11 월 까지 신화 통신 의 불완전한 통계 에 따 르 면 전국 60 개 이상 의 제약 업 체 가 한약 처방 과립 을 생산 할 자격 을 얻 었 다.A 주 상장 회사 중 에 만 30 여 개의 제약 업 체 가 이미 구 조 를 했 거나 곧 한약 처방 알 갱 이 를 배치 할 것 이다.

이 를 위해 노 경 국 은 한약 과 처방 의 입자 에 대해 집중 적 인 구 매 입찰 을 실시 하면 중 소기 업 의 규모 화 생산 경영 을 추진 하고 중 약 사용 원 가 를 낮 추 며 중 약 산업의 건전 한 발전 을 추진 할 것 을 제안 했다.제조 조건 은 가능 한 한 빨리 중 성약 을 약품 집중 대 용량 입찰 구 매 체제 에 진입 시 켜 더 많은 중 약 생산 업 체 가 공정 하 게 경쟁 에 참여 하도록 한다.표준 체 계 를 보완 하고 한약 처방 의 알 갱 이 를 약품 집중 대 용량 입찰 구 매 체계 에 포함 시 켜 한약 처방 의 알 갱 이 를 더욱 잘 발전 시 킵 니 다.

실제로 국무 부 는 국가 대 용량 집중 의 정상 화 를 추진 하 는 글 을 발표 했다.

3 월 8 일 에 국가 의료 보험 국 이 발표 한 에 따 르 면 2020 년 에 전국 에서 성급 약품 을 집중 적 으로 구 매 하 는 플랫폼 망 에서 주문 한 총 금액 은 9312 억 위안 으로 2019 년 보다 601 억 위안 하락 했다.그 중에서 양약 (화학약품 과 생물 제품) 은 7521 억 위안, 중성 약 은 1791 억 위안 으로 각각 2019 년 보다 594 억 위안, 7 억 위안 하락 했다.

아직 까지 중 약 은 대규모 수집 범위 에 포함 되 지 않 았 지만 업계 인사 들 의 눈 에는 미래 추세 가 피 할 수 없 을 것 같다.

2020 년 12 월 1 일 에 국가 의료 보험 국 은 답변 서 에서 중성 약 을 집중 구 매 에 포함 시 키 는 문제 에 대해 공개 적 으로 대답 했다. 전국 확대 와 2 차, 3 차 국가 기구의 약품 수집 을 추진 하여 효과 가 현저 하 다.또 중성 약 등 약품 에 대한 지역 별 탐 구 를 지도 하고 추진 하고 있다.현재 청해성, 절강 금화, 하남 복양 등 지 는 일부 수요 가 많 고 금액 이 높 은 중성 약 품종 에 대해 적극적으로 수집 탐색 을 하여 현저 한 가격 인하 효 과 를 거 두 었 다.

그러나 주의해 야 할 것 은 중성 약 자체 의 특징 으로 인해 한약 재 의 대 용량 구 매 는 아직도 일부 독특한 문제 에 직면 하고 있다 는 점 이다. 현재 광저우 백운산 의약 그룹 주식 유한 공사 백운산 제약 공장 약물 연구소 주임 엔지니어 나 지 보 는 약재 의 재배 용 도 는 기후 의 영향 을 받 아 한약 재 의 원료 가격 변동 이 비교적 크 고 대 용량 구 매 이행 상황 에서 낮다 고 지적 했다.가격 이 낙찰 되 어 조금 만 조심 하지 않 으 면 기업 이 배상금 생산 에 어려움 을 겪 을 수 있다.

로 지 보 는 예 를 들 어 현재 삼칠일 가격 195 위안 (자주 사용 하 는 커트 를 기준 으로) 에 혈 소통 생산 업 체 는 아직도 30% 정도 의 이윤 공간 을 가지 고 있다.그러나 삼칠일 가격 이 50% 오 르 면 생산 업 체 는 반드시 가격 을 조정 해 야 한다. 그렇지 않 으 면 손 해 를 보 는 생산 에 직면 하 게 될 것 이다."이런 국가 단체 구 매 행위 에서 어떻게 당신 이 마음대로 가격 을 조정 하 게 할 수 있 습 니까?"다른 한편, 홍수, 흉년, 감산 등 불가항력 적 인 위약 은 위약 책임 을 어떻게 추궁 하 느 냐 도 해결 해 야 할 난제 가 될 것 이다.

이에 대해 전국 인민 대표 대회 대표, 중 약 제약 과정 신기 술 국가 중점 실험실 주임, 강 소 강 연 그룹 유한 책임 회사 회장 샤 오 웨 이 도 중 성약 원 료 는 천연 에서 기원 되 고 그 다 성분 복잡 체계 가 생산 과정의 품질 통제 와 완제품 의 품질 보장 에 대해 더욱 높 은 기술 요 구 를 제기 했다 고 지적 했다.역사적 인 원인 으로 인해 대부분 중성 약 기 존의 품질 기준 은 단일 성분 으로 함량 측정 과 품질 통 제 를 실시 하고 효과 성분 의 전체적인 통 제 를 형성 하지 못 했다. 또한 실제 생산 과정 에서 같은 품종 의 다른 공장 의 약재 의 질 차이 가 비교적 크 고 생산 공정 이 다 르 며 매개 변수 가 다 르 기 때문에 서로 다른 공장 에서 생산 하 는 똑 같은 제품 의 질 이 들쭉날쭉 하고 임상 치료 효과 가 좋 지 않다.안정 하 다.이 를 위해 샤 오 웨 이 는 집중 대 용량 구 매 규칙 을 제정 할 때 품질 등급 기준 을 설정 하고 상술 한 기술 특징 을 가 진 중성 약 을 전통 공예 와 기술 생산의 중성 약 과 구별 하여 조별 평가 와 비교 하여 양질 의 가격 을 주 고 악화 가 양 화 를 쫓 는 현상 을 피 할 것 을 제안 했다.

샤 오 웨 이 는 한약 의 혁신 성에 따라 한약 혁신 약의 전문 항목 집중 구 매 정책 을 제정 하고 정부 관련 부 서 는 한약 의 복잡 한 특징 과 독특한 특성 에 부 합 된 집중 구 매 관리 모델 을 구축한다 고 제안 했다."중성 약의 복잡성 에 따라 통용 되 는 명칭 을 단원 으로 하고 중성 약 이 품질 층 을 나 누 는 것 을 충분히 고려 하여 양질 의 우 가 를 실시한다. 한의 약의 혁신 성에 따라 중 약 혁신 약의 전문 적 인 집중 대 용량 구 매 정책 을 제정 하고 중성 약 임상 응용의 특수성 에 따라 특수 한 보호 정책 을 제정 하여 임상 약품 의 수 요 를 보장 하고 중성 약 에 따라 생산 한다.""본 의 기본 속성 은 과학적 인 약품 원가 평가 체 계 를 제정 하 는 것 을 권장 합 니 다."